Italia markets closed
  • FTSE MIB

    22.352,46
    +151,02 (+0,68%)
     
  • Dow Jones

    29.910,37
    +37,90 (+0,13%)
     
  • Nasdaq

    12.205,85
    +111,44 (+0,92%)
     
  • Nikkei 225

    26.644,71
    +107,40 (+0,40%)
     
  • Petrolio

    45,53
    -0,18 (-0,39%)
     
  • BTC-EUR

    14.813,37
    +447,95 (+3,12%)
     
  • CMC Crypto 200

    333,27
    -4,23 (-1,25%)
     
  • Oro

    1.788,10
    -23,10 (-1,28%)
     
  • EUR/USD

    1,1967
    +0,0054 (+0,45%)
     
  • S&P 500

    3.638,35
    +8,70 (+0,24%)
     
  • HANG SENG

    26.894,68
    +75,23 (+0,28%)
     
  • Euro Stoxx 50

    3.527,79
    +16,85 (+0,48%)
     
  • EUR/GBP

    0,8989
    +0,0073 (+0,81%)
     
  • EUR/CHF

    1,0823
    +0,0026 (+0,24%)
     
  • EUR/CAD

    1,5540
    +0,0039 (+0,25%)
     

Celltrion dà il via a uno studio clinico sull'uomo per la valutazione di un potenziale trattamento a base di anticorpi antivirali contro il virus COVID-19 a seguito di risultati pre-clinici positivi

·6 minuto per la lettura
  • La conclusione dello studio di fase I sul trattamento candidato a base di anticorpi antivirali di Celltrion contro il virus COVID-19 in volontari sani è prevista entro il terzo trimestre di quest'anno

  • Il trattamento candidato a base di anticorpi antivirali di Celltrion contro il virus COVID-19 si è dimostrato efficace nella neutralizzazione di diversi tipi di ceppi correlati al coronavirus, inclusa la variante con mutazione G del SARS-CoV-2 (variante D614G)

  • In programma ulteriori studi sull'uomo in tutta Europa, Regno Unito incluso. La società prevede di ottenere entro la fine dell'anno risultati preliminari promettenti da studi pivot su pazienti con COVID-19 di grado lieve e moderato

Il Gruppo Celltrion ha annunciato oggi l'avvio del suo studio clinico di fase I sull'uomo, per la valutazione di un potenziale trattamento a base di anticorpi antivirali su pazienti COVID-19. Lo studio sull'uomo fa seguito a risultati pre-clinici positivi per il trattamento candidato e alla successiva approvazione della domanda di Nuovo farmaco sperimentale depositata presso il Ministero coreano della sicurezza alimentare e farmacologica (MFDS). Sarà studiato anche l'uso del trattamento potenziale come misura preventiva.

Obiettivo dello studio clinico di fase I, in collaborazione con lo Chungnam National University Hospital, è l'arruolamento di 32 volontari sani. Lo studio valuterà la sicurezza del trattamento candidato a base di anticorpi antivirali in partecipanti sani a cui non è stata diagnosticata la malattia da COVID-19. La conclusione dello studio è prevista entro il terzo trimestre dell'anno in corso.

Celltrion condurrà un ulteriore studio clinico di fase I sull'uomo per la valutazione del trattamento antivirale candidato nei pazienti COVID-19 di grado lieve in tutta ​​Europa, Regno Unito incluso, con successivi studi globali di fase II/III su pazienti con COVID-19 di grado lieve e moderato. Celltrion prevede di ottenere entro la fine dell'anno risultati preliminari promettenti da studi pivot.

È in programma anche la sperimentazione clinica sull'uso del trattamento potenziale basato su anticorpi antivirali come misura preventiva, con l'arruolamento di persone a stretto contatto con pazienti COVID-19 a livello globale. La divulgazione dei primi dati di questo studio è prevista per il primo trimestre del 2021.

Celltrion, inoltre, in precedenza aveva dimostrato l'efficacia del suo trattamento a base di anticorpi antivirali nella neutralizzazione del ceppo della variante con mutazione G (variante D614G),1 associata all'aumento della trasmissione virale e all'ampia diffusione del COVID-19.2

"L'avvio di questo studio clinico sull'uomo rappresenta un risultato basilare nello sviluppo del nostro trattamento a base di anticorpi antivirali", ha affermato il Dr. Sang Joon Lee, vicepresidente esecutivo senior di Celltrion. "I risultati positivi, in termini di sicurezza ed efficacia, ottenuti nei nostri studi pre-clinici sono risultati incoraggianti e ora ci apprestiamo a iniziare studi clinici sull'uomo, come originariamente previsto. Continuiamo a impegnarci per lo svolgimento di studi clinici locali e globali con l'obiettivo di dare il via alla produzione su ampia scala del trattamento a base di anticorpi nel secondo semestre dell'anno".

- FINE -

Note per i redattori:

Informazioni su Celltrion Healthcare

Celltrion Healthcare è impegnata nell'offerta di farmaci innovativi e accessibili per promuovere l'accesso dei pazienti a terapie avanzate. I suoi prodotti vengono realizzati in avanzate strutture per la coltura cellulare di mammiferi, progettate e costruite in conformità alle direttive cGMP della FDA statunitense e alle direttive GMP della UE. Celltrion Healthcare si impegna a offrire soluzioni di qualità elevata e dal buon rapporto costo-efficacia tramite un'estesa rete globale diffusa in oltre 110 paesi. Per maggiori informazioni visitare: https://www.celltrionhealthcare.com/en-us

Informazioni sul virus COVID-193,4

I coronavirus (CoV) sono una famiglia di virus all'origine di patologie che vanno dal comune raffreddore a malattie gravi. Il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 è responsabile della malattia COVID-19; questo nuovo ceppo, scoperto nel 2019, è alla base della pandemia attuale.

I segni più comuni della malattia da COVID-19 comprendono febbre, tosse secca e stanchezza, ma è possibile che si presentino anche altri sintomi, come mancanza di respiro e difficoltà respiratorie. La maggior parte delle persone infettate dal virus presenta sintomi da lievi a moderati, mentre gli anziani e i malati affetti da condizioni preesistenti, come le patologie cardiovascolari e il diabete, hanno maggiori probabilità di sviluppare una forma più grave di COVID-19.

Attualmente contro il COVID-19 non vi sono vaccini o trattamenti specifici approvati.

Per informazioni aggiornate sulla pandemia visitare la sezione pertinente sul sito dell'Organizzazione mondiale della sanità alla pagina https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1

DICHIARAZIONI A CARATTERE PREVISIONALE

Alcune informazioni riportate in questo comunicato stampa contengono dichiarazioni riferite alle attività e alle performance finanziarie future e a eventi o sviluppi futuri relativi a Celltrion/Celltrion Healthcare che potrebbero costituire dichiarazioni a carattere previsionale in base alle pertinenti leggi sui titoli.

Queste dichiarazioni sono identificabili tramite termini come "prepara", "spera", "futuro", "programma", "mira a", "che sarà lanciato", "sta preparando", "dopo l'ottenimento", "potrebbe", "finalizzato a", "può", "una volta identificato", "lavorando per", "sarà", "diventa disponibile", "ha il potenziale di", le forme negative o future di tali termini o altre loro varianti, o ancora espressioni simili.

I nostri rappresentanti, inoltre, potrebbero rilasciare dichiarazioni orali a carattere previsionale. Tali dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali e su alcuni presupposti del management di Celltrion/Celltrion Healthcare, molti dei quali al di fuori del controllo dell'azienda.

Le dichiarazioni a carattere previsionale vengono fornite per offrire ai potenziali investitori l'opportunità di comprendere convinzioni e opinioni della dirigenza rispetto all'andamento futuro, per poter utilizzare tali convinzioni e opinioni come uno dei fattori per la valutazione di un investimento. Queste dichiarazioni non costituiscono garanzia di performance future e si sconsiglia di fare eccessivo affidamento su di esse.

Queste dichiarazioni a carattere previsionale implicano necessariamente rischi e incertezze noti e non noti che potrebbero causare una differenza materiale tra le performance effettive e i risultati finanziari futuri rispetto a qualsiasi previsione sulle performance o sui risultati futuri espresse o implicite in tali dichiarazioni a carattere previsionale.

Sebbene le dichiarazioni a carattere previsionale riportate in questo comunicato stampa siano basate su quelli che la dirigenza di Celltrion/Celltrion Healthcare ritiene siano presupposti ragionevoli, non può essere fornita alcuna garanzia riguardo alla loro accuratezza, poiché i risultati e gli eventi futuri effettivi potrebbero differire sostanzialmente da quanto anticipato in tali dichiarazioni. Celltrion/Celltrion Healthcare non si assume alcun obbligo di aggiornare queste dichiarazioni a carattere previsionale in caso di cambiamento di circostanze, previsioni od opinioni della dirigenza, a eccezione di quanto previsto dalle leggi in materia di titoli. Si avvisa il lettore di non fare eccessivo affidamento sulle dichiarazioni a carattere previsionale.

Riferimenti

1 Dati disponibili. Celltrion Healthcare
2 Newer variant of COVID-19–causing virus dominates global infections. Los Alamos National Laboratory. Consultabile alla pagina: https://www.lanl.gov/updates/sars-cov-2-variant.php Ultimo accesso: luglio 2020
3 Coronavirus. Organizzazione Mondiale della Sanità. Consultabile alla pagina: https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1 Ultimo accesso: luglio 2020
4 Coronaviruses. National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Consultabile alla pagina: https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/coronaviruses Ultimo accesso: luglio 2020

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200717005569/it/

Contacts

Per ulteriori informazioni contattare:

Zuzanna Grzeskiewicz
zgrzeskiewicz@hanovercomms.com
+44 (0) 7506 339043

Sophia Eminson
seminson@hanovercomms.com
+44 (0) 7751 116252