Ema pronta ad approvare pillola Pfizer contro Covid entro fine gennaio- fonte

(Reuters) - L'Agenzia europea del farmaco (Ema) è pronta ad approvare la pillola Pfizer contro il Covid-19 entro la fine del mese prima di una revisione finale di una simile pillola di Merck, meno efficace, prevista per febbraio, secondo una fonte a conoscenza della questione.

Verso la fine dello scorso anno l'Ema aveva pubblicato una guidance per gli Stati membri sull'uso delle due pillole antivirali come terapie di emergenza, mentre era in corso l'iter autorizzativo in modo da aiutare gli Stati a decidere su una potenziale adozione rapida in attesa dell'approvazione formale.

Italia, Germania e Belgio sono tra gli Stati membri dell'Ue che hanno acquistato i farmaci.

La revisione della pillola Merck, sviluppata insieme a Ridgeback Biotherapeutics, sta richiedendo tempi più lunghi a perché a novembre Merck aveva pubblicato dei dati che mostravano che il farmaco è significativamente meno efficace di quanto si pensasse inizialmente.

"Merck ha fatto richiesta prima di Pfizer, ma hanno inviato i dati finali sull'efficacia più tardi, e per questo le autorità europee hanno avuto bisogno di più tempo per esaminare i dati", ha detto la fonte.

Emer Cooke, direttore esecutivo dell'Ema, ha detto all'emittente irlandese Rté che l'agenzia potrebbe concludere la propria revisione degli antivirali questa settimana e aveva "bisogno di una revisione un poco più approfondita per il secondo antivirale, che potrebbe essere discusso il prossimo mese".

Cooke non ha detto quale dei due farmaci potrebbe essere approvato per primo.

(Tradotto da Luca Fratangelo in redazione a Danzica, in redazione a Milano Andrea Mandalà, luca.fratangelo@thomsonreuters.com, +48587696613)