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Indena prima azienda italiana autorizzata a produrre CBD

Red
·3 minuto per la lettura
Image from askanews web site
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Milano, 29 mar. (askanews) - Indena è stata autorizzata dal Ministero della Salute e dall'Aifa - l'Agenzia italiana del farmaco - a produrre estratti di cannabis a base di cannabinoidi. Indena produrrà cannabidiolo (CBD) di qualità farmaceutica per il mercato globale per uso clinico e commerciale. In seguito alle autorizzazioni ricevute - in particolare quella emessa dall'Aifa - Indena rientra ora tra le poche aziende a livello mondiale a poter produrre per il mercato farmaceutico il cannabidiolo (CBD), principio attivo ottenuto per estrazione e isolamento dalle infiorescenze e dalle parti aeree della canapa (Cannabis sativa L.).

Indena - azienda italiana, tra le principali protagoniste sul mercato mondiale nel settore degli estratti botanici - produrrà CBD ad elevata purezza, ottenuto da materia prima coltivata e prodotta in Italia. La filiera, autorizzata secondo le stringenti regole della normativa italiana, è controllata, certificata e interamente tracciata dall'azienda: il rigore nella gestione della filiera produttiva è stato un elemento dirimente per ottenere le autorizzazioni.

"Il lungo lavoro che ci ha portato a questo risultato è frutto di un'intensa e proficua collaborazione con il Ministero della Salute e con l'AIFA, per la costruzione di un rigoroso iter approvativo a garanzia della sicurezza e del controllo della produzione, sia della materia prima che del principio attivo -spiega Stefano Togni, corporate director for Business Development and Licensing di Indena - La nostra prospettiva è rivolta ai mercati farmaceutici internazionali. Come azienda italiana siamo fieri di poter rendere disponibile a livello globale un prodotto di altissima qualità, totalmente italiano, atteso in tutto il mondo per i suoi benefici su diverse patologie".

La biomassa di canapa utilizzata da Indena viene processata in un impianto farmaceutico autorizzato da AIFA ed ispezionato dalle principali agenzie regolatorie internazionali, tra le quali FDA, KFDA, PMDA. Le varietà registrate di canapa hanno un livello di THC inferiore allo 0,2% come da normativa europea, e garantisce una presenza residuale di THC pari a meno dello 0,02%, ben al di sotto dei limiti definiti dall'FDA (Food and Drug Administration) e dalla DEA (Drug Enforcement Administration). Questo approccio ha consentito ad Indena di sottoporre tempestivamente all'FDA il DMF (Drug Master File) per questo prodotto.

Il cannabidiolo (CBD) è un principio attivo farmaceutico il cui uso è approvato per le convulsioni associate ad alcune forme rare di epilessia infantile (sindrome di Lennox-Gastaud, sindrome di Dravet e sclerosi tuberosa complessa), ed in sviluppo clinico per altre forme di epilessia. Inoltre CBD è in studio clinico per la schizofrenia e per il suo potenziale terapeutico in altri disordini psichiatrici, malattie neurologiche e patologie di origine autoimmune/infiammatoria.

Indena è una società italiana, con un solida presenza sui mercti internazioni, che opera nell'identificazione, sviluppo e produzione di principi attivi botanici di alta gamma per l'industria farmaceutica e nutrizionale. Attiva da un secolo vanta circa 100 famiglie brevettuali e più di 1000 studi scientifici pubblicati, e coopera con le più prestigiose università e istituti di ricerca privati. Con oltre 900 collaboratori, ha sede direzione e produttiva a Milano, e 4 siti produttivi e 5 filiani nei diversi continenti svolgendo attività commerciale in oltre 80 paesi.