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Personalis lancia NeXT Personal™, una piattaforma per l’analisi di biopsie liquide in pazienti con mutazioni per il rilevamento di recidive e MMR con una sensibilità a livello di parte per milione

·5 minuto per la lettura

MENLO PARK, California, December 16, 2021--(BUSINESS WIRE)--Personalis, Inc. (Nasdaq: PSNL), leader del settore della genomica avanzata dei tumori, ha annunciato oggi il lancio di NeXT Personal, una piattaforma di prossima generazione per l’analisi di biopsie liquide in pazienti con mutazioni (tumor-informed) sviluppata per rilevare e quantificare la malattia minima residua (MMR) e recidive in pazienti con diagnosi pregressa di cancro. NeXT Personal esibisce la sensibilità di rilevamento della MMR più elevata nel settore essendo in grado di rilevare finanche 1 parte per milione, il che si traduce in un miglioramento della sensibilità di circa 10 fino a 100 volte superiore rispetto alle altre tecnologie disponibili sul mercato. Ciò consente il rilevamento più tempestivo per una gamma più ampia di tumori e relativi stadi, ivi compresi i tumori a bassa diffusione e carico mutazionale negli stadi iniziali tipicamente più difficili da rilevare.

NeXT Personal sfrutta il sequenziamento a livello dell’intero genoma del tumore di un paziente per identificare fino a 1.800 varianti somatiche selezionate in modo specifico che vengono poi utilizzate per creare una serie personalizzata di analisi della biopsia liquida per ciascun paziente. Questa serie di analisi mirata viene quindi usata per il sequenziamento di milioni di molecole di DNA univoche derivate dal campione di sangue del paziente. L’aggregazione del segnale attraverso queste sequenze utilizzando algoritmi brevettati rende possibile una sensibilità a livello di parte per milione. I metodi innovativi sviluppati da Personalis sono tutelati dalla sua ampia gamma di brevetti depositati in via anticipata o successiva per l’acquisizione dei diritti di proprietà intellettuale.

Le capacità di NeXT Personal vanno ben oltre quelle offerta dalle altre piattaforme di analisi per il rilevamento della malattia minima residua in pazienti con mutazioni essendo in grado di rilevare e quantificare mutazioni clinicamente rilevanti nel DNA tumorale circolante (circulating tumor DNA, ctDNA), il che potrebbe essere utile in futuro per aiutare nelle decisioni terapeutiche al momento del rilevamento del cancro. Tra queste si annoverano le mutazioni cancerose a bersaglio molecolare note, mutazioni da resistenza ai farmaci e nuove varianti che possono emergere e cambiare col passare del tempo, soprattutto sotto pressione terapeutica.

"Con il lancio di questa soluzione, Personalis sta ampliando ciò che un prodotto per il rilevamento della malattia minima residua è in grado di offrire" ha affermato John West, amministratore delegato di Personalis. "Dato il drastico aumento della sensibilità, riteniamo che troverà impiego in un’ampia gamma di tumori fuori dalla portata delle tecnologie precedenti. Il maggiore volume di informazioni permette inoltre di andare oltre il mero rilevamento dei tumori creando i presupposti per l’ulteriore necessaria caratterizzazione finalizzata a comprendere e, in ultima analisi, meglio gestire la malattia".

"NeXT Personal risponde alle esigenze di analisi con una maggiore sensibilità, permettendo il rilevamento più tempestivo e un monitoraggio più sensibile della risposta del paziente alla terapia per una gamma più estesa di tumori e relativi stadi. La soluzione lanciata quest’oggi è rivolta ai collaboratori clinici e ai partner del settore biofarmaceutico. Nel 2022 intendiamo lanciare NeXT Personal come test clinico il che, a nostro avviso, genererà opportunità per interventi e terapie precoci a favore dei pazienti oncologici" ha dichiarato il dottor Richard Chen, direttore medico e vicepresidente della divisione Ricerca e Sviluppo presso Personalis.

Informazioni su Personalis

Personalis, Inc. è un leader nel settore della genomica avanzata dei tumori finalizzata allo sviluppo della prossima generazione di strumenti diagnostici e terapie oncologiche di precisione. La Personalis NeXT Platform® (Piattaforma NeXT di Personalis) è stata sviluppata per adeguarsi alla nozioni complesse e in continua evoluzione sui tumori fornendo alle imprese biofarmaceutiche sue clienti e ai medici informazioni su tutti gli all’incirca 20.000 geni umani insieme al relativo sistema immunitario, derivate da un singolo campione tissutale. Personalis gestisce uno dei progetti di sequenziamento della popolazione più estesi al mondo ed è al momento l’unico fornitore di servizi di sequenziamento per il programma denominato "Million Veterans Program" del dipartimento degli affari dei veterani. Per poter creare i presupposti per il sequenziamento dei genomi tumorali e a della popolazione, il Laboratorio clinico di Personalis è stato fondato sui principi di accuratezza clinica, qualità, big data, portata estesa ed efficienza. Il laboratorio è conforme alle norme e alle linee guida di buona prassi sanitaria GxP, è certificato in base agli emendamenti di miglioramento dei laboratori clinici (Clinical Laboratory Improvement Amendments) del 1988 ed è accreditato dal College of American Pathologists. Per saperne di più visitate www.personalis.com e seguite Personalis su LinkedIn e Twitter.

Dichiarazioni previsionali

Tutte le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa non costituenti fatti storici sono da considerarsi "dichiarazioni previsionali" ai sensi di quanto sancito dalla normativa statunitense disciplinante gli strumenti finanziari, comprese le dichiarazioni riguardanti gli attributi o i benefici associati alle soluzioni NeXT Personal e Personalis NeXT Platform, le opportunità commerciali di Personalis, la sua posizione di leadership, i suoi piani o aspettative, la copertura o la portata del suo portafoglio di proprietà intellettuale o altri eventi futuri. Siffatte dichiarazioni sono soggette a rischi e incertezze, compresi quelli associati alla pandemia di COVID-19, in considerazione dei quali i risultati effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale dalle aspettative o dai risultati attesi descritti, in maniera implicita o esplicita, in tali dichiarazioni. I fattori che potrebbero influire in misura sostanziale sui risultati effettivi sono riportati nei documenti depositati da Personalis presso l’ente statunitense Securities and Exchange Commission, comprese le più recenti relazioni di Personalis contenute nei Moduli 8-K, 10-K e 10-Q, e comprendono quelli elencati nella sezione intitolata "Fattori di rischio." Personalis declina qualsiasi obbligo di aggiornamento di dette dichiarazioni di previsione.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20211216005467/it/

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