WuXi Biologics riceve l'ISPE Facility of the Year Award nella categoria Operations

DUBLINO, May 24, 2023--(BUSINESS WIRE)--CIPS-Integrated Project Services, LLC, azienda leader nella fornitura di servizi di ingegneria, approvvigionamento, gestione della costruzione e convalida (EPCMV ) di servizi, si congratula con WuXi Biologics Ireland Limited (WuXi Biologics) per aver ricevuto il premio Facility of the Year (FOYA) da The International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) nella categoria Operations per il loro Impianto di produzione su larga scala a Mullagharlin, Dundalk, Irlanda. Il team di esperti IPS ha fornito una serie di servizi per il progetto, tra cui process design, engineering, architecture, construction management, e validation support.

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WuXi Biologics' Large-Scale Manufacturing Facility in Mullagharlin, Dundalk, Ireland. (Photo: Business Wire)

Gli ISPE Facility of the Year Awards (FOYA) premiano le strutture di produzione farmaceutica all'avanguardia che utilizzano strategie di progettazione e costruzione innovative per produrre farmaci di alta qualità, sicuri ed economici. WuXi Biologics è stata premiata per il suo impianto di produzione di biologici all'avanguardia a Dundalk, in Irlanda. I giudici del FOYA hanno trovato questo progetto "un punto di riferimento stimolante che dimostra che le strutture possono essere sviluppate in tempi molto accelerati, utilizzando soluzioni innovative, rispettando i requisiti normativi, superando barriere sconosciute, collaborando con la comunità e sostenendo il successo del progetto e la sicurezza del prodotto".

Brendan McGrath, Vice Presidente e Responsabile del sito di WuXi Biologics Irlanda, ha commentato: "Questo riconoscimento da parte dell'ISPE è una testimonianza della dedizione e della ricerca incessante dell'eccellenza da parte del nostro team. Siamo anche estremamente grati per l'eccezionale lavoro di IPS, il nostro progettista di strutture, la cui esperienza ha contribuito in modo significativo al nostro risultato. Questo premio rappresenta un successo non solo per il nostro team, ma anche per i nostri clienti, partner e comunità locale. In definitiva, è una vittoria per i pazienti che si affidano ai farmaci biologici salvavita prodotti nel nostro sito in Irlanda".

La struttura di WuXi Biologics è uno dei siti di produzione a contratto di bioreattori monouso più grandi al mondo. Tuttavia, il vero successo della struttura è la sua flessibilità senza precedenti nella produzione basata sulla coltura cellulare, indipendentemente dalle dimensioni del lotto, grazie allo 'scaling out' con 12 bioreattori ABEC da 4.000 litri di capacità. La gamma flessibile di sistemi altamente configurabili dell'impianto e la capacità complessiva di adattarsi a quasi tutte le tecniche di perfusione, fed-batch, fed-batch concentrato e fed-batch intensificato riducono il rischio del cliente. Questa capacità, combinata con le innovazioni nell'automazione, nei materiali monouso e nei tempi di transizione, trasforma l'impianto di WuXi Biologics in un game changer per la produzione di terapie emergenti a base di anticorpi, con un impatto globale.

Il progetto è stato il primo in Irlanda ad essere consegnato utilizzando un modello innovativo di design-assist. IPS ha sviluppato pacchetti di progettazione fino al 60% di progettazione dettagliata; il restante 40% è stato completato con il coinvolgimento del team di costruzione, compresi i subappaltatori. Questo approccio collaborativo ha migliorato la possibilità di costruzione, ha ridotto i tempi e i costi e ha ridotto in modo significativo la rilavorazione. La tecnologia monouso consente una capacità di 48.000 litri, rendendolo il più grande bioreattore monouso in Irlanda e forse in tutta Europa.

Il progetto accelerato è stato completato con oltre 6,2 milioni di ore di lavoro in 26 mesi, con una media di 2.200 persone impiegate al massimo. Un totale di 7.610 persone sono state introdotte sul posto. Durante la costruzione nel 2019 e nel 2020, più di 75 archeologi sono stati incaricati di scavare nei siti sparsi nel campus. I manufatti trovati sul sito descrivono la vita comune e straordinaria diffusa in migliaia di anni - tutto, da sottili aghi da cucito intagliati nell'osso a punte di lancia medievali e una cache di monete lucenti del X secolo. WuXi Biologics ha mantenuto il programma durante le sfide di conservazione archeologica e COVID.

IPS è stata partner di WuXi Biologics fin dai primi giorni, ed è fantastico vedere che ha vinto il prestigioso premio "Struttura dell'anno". Ricordo ancora i primi giorni della concezione di questo progetto e quando WuXi Biologics ha acquistato l'enorme sito di Dundalk. Vedere la fantastica conclusione di tutti gli sforzi successivi è davvero memorabile. Siamo onorati di aver fatto parte di questa struttura all'avanguardia che rappresenta davvero l'innovazione, la tecnologia all'avanguardia e l'eccellenza. Congratulazioni a WuXi Biologics per questo incredibile risultato", ha dichiarato Dave Goswami, PE, Presidente e Amministratore Delegato di IPS.

Le terapie basate sulle cellule stanno trasformando la medicina moderna e la struttura di WuXi Biologics è altamente flessibile e adattabile, garantendo la capacità di produrre una varietà di nuove terapie cellulari per gli anni a venire.

Informazioni su IPS

IPS, una società di Berkshire Hathaway, è leader globale nello sviluppo di soluzioni aziendali innovative per le industrie biotecnologiche e farmaceutiche. Grazie all'esperienza operativa e alle conoscenze, alle competenze e alla passione dei leader del settore, IPS fornisce servizi di consulenza, architettura, ingegneria, controllo dei progetti, gestione della costruzione e servizi di conformità che consentono ai clienti di sviluppare e produrre prodotti che hanno un impatto sulla vita. La sua ultima acquisizione, Linesight, è specializzata in servizi di gestione dei costi, delle scadenze, dei rischi, dei programmi e dei progetti in vari settori di mercato, tra cui i centri dati, le scienze della vita e l'industria high-tech. Con l'aggiunta di Linesight, IPS conta oltre 3.000 professionisti in più di 45 uffici in 17 Paesi nelle Americhe, Europa, Asia Pacifico, Sud-Est Asiatico, Australia e Medio Oriente. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.ipsdb.com.

Informazioni su WuXi

WuXi Biologics (codice azionario: 2269.HK) è una Contract Research, Development and Manufacturing Organization (CRDMO) leader a livello mondiale, che offre soluzioni end-to-end che consentono ai partner di scoprire, sviluppare e produrre farmaci biologici - dal concetto alla commercializzazione - a beneficio dei pazienti di tutto il mondo.

Con oltre 12.000 dipendenti qualificati in Cina, Stati Uniti, Irlanda, Germania e Singapore, WuXi Biologics sfrutta le sue tecnologie e la sua esperienza per fornire ai clienti soluzioni efficienti e convenienti per la scoperta, lo sviluppo e la produzione di prodotti biologici. Al 31 dicembre 2022, WuXi Biologics sta supportando 588 progetti integrati di clienti, di cui 17 in produzione commerciale.

WuXi Biologics considera le responsabilità ambientali, sociali e di governance (ESG) come una componente integrale del nostro ethos e della nostra strategia aziendale, e puntiamo a diventare un leader ESG nel settore dei CRDMO biologici. Le nostre strutture utilizzano tecnologie di biomanifattura di nuova generazione e fonti di energia pulita. Abbiamo anche istituito un comitato ESG guidato dal nostro CEO per guidare la strategia ESG completa e la sua attuazione, rafforzando il nostro impegno per la sostenibilità. Per maggiori informazioni su WuXi Biologics, la invitiamo a visitare il sito www.wuxibiologics.com.

Informazioni sull'ISPE Facility of the Year Awards Program

Istituito nel 2005, il premio Facility of the Year (FOYA) premia i progetti all'avanguardia che utilizzano tecnologie nuove e innovative per migliorare la qualità dei prodotti, ridurre i costi di produzione di farmaci di alta qualità e dimostrare i progressi nella realizzazione dei progetti. Il programma FOYA offre una piattaforma all'industria farmaceutica e manifatturiera per mostrare i risultati ottenuti nella progettazione, costruzione e gestione di strutture, condividendo lo sviluppo di nuove applicazioni tecnologiche e approcci all'avanguardia. Per maggiori informazioni, visitare il sito ISPE.org/FOYA.

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