Diasorin, ok Fda a uso emergenza test Liaison Sars-Cov-2 Trimerics Igg in Usa

ROMA (Reuters) - DiaSorin annuncia in una nota di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration statunitense l’Autorizzazione all’Uso di Emergenza (EUA) per il test LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG, in grado di determinare in modo qualitativo e semiquantitativo la risposta immunitaria contro la forma trimerica della proteina spike del SARS-CoV-2 in campioni di siero o plasma.

Il test è già disponibile nei mercati che accettano la marcatura CE dall’11 gennaio 2021, dove può essere utilizzato sia per l’identificazione che per la quantificazione degli anticorpi IgG specifici.

Il LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG è stato sviluppato utilizzando la forma trimerica dell’intera proteina Spike del SARS-CoV-2, ovvero quella più simile alla conformazione nativa della proteina stessa. Il test può quindi essere utilizzato per identificare i soggetti che hanno sviluppato una risposta immunitaria adattiva al SARS-CoV-2.

"Siamo soddisfatti di aver ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza per il test LIAISON® SARSCoV-2 TrimericS IgG. L’impegno del nostro team di sviluppo ci ha permesso ancora una volta di proporre una soluzione innovativa a supporto della crescente domanda di soluzioni diagnostiche per contrastare la diffusione del COVID-19” ha commentato John Walter, President di DiaSorin.

(Francesca Piscioneri)